Die Übersicht zu den Prüfungen zur EN 60601

Ergänzungsnormen

EN 60601-1 Allgemeine Festlegungen

EN 60601-1-1 System-Norm (nur anwendbar mit EN 60601-1:1990, Inhalt wurde mittlerweile in Abschnitt 16 der EN 60601-1:2006 integriert)

EN 60601-1-2 EMV-Norm

EN 60601-1-3 Allgemeiner Strahlenschutz, Diagnostik

EN 60601-1-4 Software-Norm (nur anwendbar mit EN 60601-1:1990, Inhalt wurde mittlerweile in Abschnitt 14 der EN 60601-1:2006 integriert)

EN 60601-1-6 Gebrauchstauglichkeit

EN 60601-1-8 Alarmsysteme

EN 60601-1-9 Reduzierung von Umweltauswirkungen

EN 60601-1-10 Physiologisch geschlossene Regelkreise

EN 60601-1-11 Medizintechnik in häuslicher Umgebung

EN 60601-1-12 Medizintechnik in der Umgebung für den Notfalleinsatz

Besondere Festlegungen

EN 60601-2-1 Elektronenbeschleuniger 1MeV – 50MeV

EN 60601-2-2 HF-Chirurgie

EN 60601-2-3 Kurzwellentherapie (Teilgebiet der Diathermie)

EN 60601-2-4 Defibrillatoren

EN 60601-2-5 Ultraschalltherapie

EN 60601-2-6 Mikrowellen-Therapie

EN 60601-2-7 Röntgenstrahlung (nur anwendbar mit EN 60601-1:1990, Inhalt wurde mittlerweile in EN 60601-2-54:2009 integriert)

EN 60601-2-8 Röntgentherapie 10kV – 1MV

EN 60601-2-9 Dosimeter mit Patientenkontakt (Norm wurde zurückgezogen)

EN 60601-2-10 Reizstrom

EN 60601-2-11 Gammastrahlung Strahlentherapie

EN 60601-2-12 Beatmungsgeräte

EN 60601-2-13 Anästhesiegeräte

EN 60601-2-14 Elektrokrampftherapie (EKT), Elektrokonvulsionstherapie (Norm wurde zurückgezogen)

EN 60601-2-15 Kondensatorgeneratoren (Röntgen) (Norm wurde zurückgezogen)

EN 60601-2-16 Hämo-Dialyse

EN 60601-2-17 Geräte für die Brachytherapie (Strahlentherapie)

EN 60601-2-18 Endoskopie

EN 60601-2-19 Säuglingsinkubatoren

EN 60601-2-20 Transportinkubatoren

EN 60601-2-21 Säuglingwärmestrahler

EN 60601-2-22 Laser

EN 60601-2-23 Transkutane Partialdrucküberwachung

EN 60601-2-24 Infusionspumpen und -Regler

EN 60601-2-25 EKG (Elektrokardiogramm)

EN 60601-2-26 EEG (Elektroenzephalografie)

EN 60601-2-27 EKG Überwachung

EN 60601-2-28 Röntgenstrahler

EN 60601-2-29 Strahlentherapiesimulatoren

EN 60601-2-30 Blutdrucküberwachung (nicht invasiv)

EN 60601-2-31 Herzschrittmacher (extern)

EN 60601-2-32 Röntgenanwendungsgeräte

EN 60601-2-33 Magnetresonanztomographie

EN 60601-2-34 Blutdrucküberwachung (invasiv)

EN 80601-2-35 Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung

EN 60601-2-36 Lithotripsie (Nierensteinzertrümmerung)

EN 60601-2-37 Ultraschall zur Diagnose (Sonografie, Echokardiografie)

EN 60601-2-38 elektrisches Krankenhausbett, im Dezember 2010 zurückgezogen, in der EN 60601-2-52:2010-12 enthalten.

EN 60601-2-39 Peritonealdialyse

EN 60601-2-40 EMG, evozierte Potentiale (Elektromyografie)

EN 60601-2-41 OP- und Untersuchungsleuchten

EN 60601-2-43 Röntgen (interventionelle Verfahren)

EN 60601-2-44 CT Computertomographie

EN 60601-2-45 Röntgen (Mammografie, Stereotaxie)

EN 60601-2-46 OP-Tische

EN 60601-2-47 EKG (ambulant)

EN 60601-2-49 Patientenüberwachung (multifunktional)

EN 60601-2-50 Säuglings-Phototherapie

EN 60601-2-51 EKG (interpretierend)

EN 60601-2-52 Medizinische Betten (siehe Krankenhausbett)

EN 60601-2-54 Röntgen (Radiographie und Radioskopie)

EN 80601-2-55 Überwachungsgeräte für Atemgase

EN 80601-2-56 Medizinische Thermometer zum Messen der Körpertemperatur (Entwurf)

EN 60601-2-57 Nicht-Laser-Lichtquellen

EN 80601-2-58 Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie

EN 80601-2-59 Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber

EN 80601-2-60 Dentalgeräte

EN 80601-2-61 Pulsoximetriegeräte (SPO2)

EN 60601-2-62 Hochintensive therapeutische Ultraschallsysteme

EN 60601-2-63 Dentalradiographie

EN 60601-2-64 Leichtionen-Bestrahlungseinrichtungen

EN 60601-2-65 Intraorale zahnärztliche Röntgeneinrichtungen

EN 60601-2-66 Hörgeräte und Hörgerätesysteme

EN 60601-2-68 Röntgenstrahlungsbasierte Geräte für die bildgesteuerte Strahlentherapie zur Verwendung mit Elektronenbeschleunigern, Leichtionen-Strahlentherapiesystemen und Radionuklid-Strahlentherapiesystemen

EN 80601-2-69 Sauerstoff-Konzentratoren

EN 80601-2-70 Schlafapnoe-Atemtherapiegeräten (Entwurf)

EN 80601-2-71 Oximetriegeräten (NIRS)(Entwurf)

EN 80601-2-72 Heimbeatmungsgeräte

Leistungsmerkmale

EN 60601-3-1 Wesentliche Anforderungen an die Performance für die transkutane Sauerstoff- und Kohlendioxid-Partialdruck Überwachungsgeräte (zurückgezogen)

Weiterführende Informationen zu weiteren bei uns durchführbaren Testungen Ihres Medizinproduktes finden Sie unter den folgenden Links:

bioburden.de

partikelmessung-usp788.de

endotoxin-testung.de      

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